Информация по регистрационному удостоверению №П N011649/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 35 мкг; Вспомогательные вещества : Натрия дигидрофосфата дигидрат — 350 мкг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 119 мкг, динатрия эдетат — 35 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор — 7 мкг, сорбитол 70% — 1400 мкг, гипромеллоза‑4 тыс. — 350 мкг, натрия хлорид — 280 мкг, вода очищенная — до 0,07 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/03-310522 изменение №1, ЛП-№(002198)-(РГ-RU)-180423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 35 мкг/доза, флакон 10 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04607045190053, 4607045190053
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 35 мкг; Вспомогательные вещества : Натрия дигидрофосфата дигидрат — 350 мкг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 119 мкг, динатрия эдетат — 35 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор — 7 мкг, сорбитол 70% — 1400 мкг, гипромеллоза‑4 тыс. — 350 мкг, натрия хлорид — 280 мкг, вода очищенная — до 0,07 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/03-310522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 35 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл (120 доз) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 35 мкг; Вспомогательные вещества : Натрия дигидрофосфата дигидрат — 350 мкг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 119 мкг, динатрия эдетат — 35 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор — 7 мкг, сорбитол 70% — 1400 мкг, гипромеллоза‑4 тыс. — 350 мкг, натрия хлорид — 280 мкг, вода очищенная — до 0,07 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/03-281209 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045190053, 4607045190053
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 35 мкг; Вспомогательные вещества : Натрия дигидрофосфата дигидрат — 350 мкг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 119 мкг, динатрия эдетат — 35 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор — 7 мкг, сорбитол 70% — 1400 мкг, гипромеллоза‑4 тыс. — 350 мкг, натрия хлорид — 280 мкг, вода очищенная — до 0,07 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/03-281209 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190053
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 35 мкг; Вспомогательные вещества : Натрия дигидрофосфата дигидрат — 350 мкг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 119 мкг, динатрия эдетат — 35 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор — 7 мкг, сорбитол 70% — 1400 мкг, гипромеллоза‑4 тыс. — 350 мкг, натрия хлорид — 280 мкг, вода очищенная — до 0,07 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/03-281209 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190053
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
