Информация по регистрационному удостоверению №П N011649/05
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Отривин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | действующее вещество: ксилометазолин (в виде гидрохлорида) 140 мкг вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорид, 50% раствор; сорбитол 70%; динатрия эдетат; левоментол (ментол); цинеол (эвкалиптол); макрогола глицерилгидроксистеарат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N011649/05-140622 изменение №1, ЛП-№(002231)-(РГ-RU)-250423 |
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04607045190213, 4607045190213
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Отривин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011649/05-110908 изменение №9 |
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045190213, 4607045190213
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Отривин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,8 мг; натрия хлорид — 5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор — 0,1мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,05 мг); сорбитол 70% — 14 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; левоментол (ментол) — 0,3 мг; цинеол (эвкалиптол) — 0,2 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 2,5 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N011649/05-110908 изменение №6 |
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190213
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс Швайц (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Отривин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,8 мг; натрия хлорид — 5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор — 0,1мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,05 мг); сорбитол 70% — 14 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; левоментол (ментол) — 0,3 мг; цинеол (эвкалиптол) — 0,2 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 2,5 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N011649/05-110908 изменение №6 |
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190213
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.