Информация по регистрационному удостоверению №П N011655/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилиум® Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011655/01-190422 изменение №2, ЛП-№(011625)-(РГ-RU)-100925 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки-лиофилизат 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания),
- таблетки-лиофилизат 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания),
- таблетки-лиофилизат 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 03574661767383
- таблетки-лиофилизат 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 03574661767413, 3574661767413
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилиум® Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011655/01-190422 изменение №2, ЛП-№(011625)-(РГ-RU)-100925 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки-лиофилизат 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания),
- таблетки-лиофилизат 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания),
- таблетки-лиофилизат 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 03574661767383
- таблетки-лиофилизат 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 03574661767413, 3574661767413
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилиум® Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10666-05 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 03574661047355, 3574661047355
- таблетки для рассасывания 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 03574661047379, 3574661047379
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилиум® Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10666-05 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 03574661047355, 3574661047355
- таблетки для рассасывания 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 03574661047379, 3574661047379
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилиум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10666-05 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001262
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 3574661047355
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
