Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011655/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011655/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мотилиум® Экспресс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N011655/01-190422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки-лиофилизат 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция),
  • таблетки-лиофилизат 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция),
  • таблетки-лиофилизат 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),
  • таблетки-лиофилизат 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мотилиум® Экспресс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N011655/01-190422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки-лиофилизат 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция),
  • таблетки-лиофилизат 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция),
  • таблетки-лиофилизат 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),
  • таблетки-лиофилизат 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мотилиум® Экспресс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188.
Реквизиты нормативной документации НД 42-10666-05 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мотилиум® Экспресс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188.
Реквизиты нормативной документации НД 42-10666-05 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мотилиум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав На 1 таблетку: Действующее веществ Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188.
Реквизиты нормативной документации НД 42-10666-05 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.