Информация по регистрационному удостоверению №П N011665/01
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Обзидан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропранолол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-0028-06 изменение № 4 |
- таблетки 40 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шварц Фарма АГ (Германия), 4607141990212
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.