Информация по регистрационному удостоверению №П N011681/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цимевен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ганцикловир |
Состав | Один флакон с препаратом содержит: Ганцикловир — 500 мг (в виде ганцикловира натрия — 543 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N011681/01-171017 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002850, 4601907002850
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), Престиж Промоушн Феркауфсфёрдерунг унд Вербесервис ГмбХ (Германия), 04260095683892, 34260095683893, 4260095683892
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цимевен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ганцикловир |
Состав | Один флакон с препаратом содержит: Ганцикловир — 500 мг (в виде ганцикловира натрия — 543 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N011681/01-171017 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002850, 4601907002850
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), Престиж Промоушн Феркауфсфёрдерунг унд Вербесервис ГмбХ (Германия), 04260095683892, 34260095683893, 4260095683892
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цимевен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ганцикловир |
Состав | Один флакон с препаратом содержит: Ганцикловир — 500 мг (в виде ганцикловира натрия — 543 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N011681/01-171017 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001457, 7680491889020
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Пар Стерайл Продактс ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002386
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002850, 4601907002850
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), Престиж Промоушн Феркауфсфёрдерунг унд Вербесервис ГмбХ (Германия), 04260095683892, 34260095683893, 4260095683892
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цимевен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ганцикловир |
Состав | Один флакон с препаратом содержит: Ганцикловир — 500 мг (в виде ганцикловира натрия — 543 мг). |
Реквизиты нормативной документации | 42-8574-04 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Джей-Эйч-Пи Фармасьютикалз ЛЛС (США), 4601907001457, 7680491889020
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл, Джей-Эйч-Пи Фармасьютикалз ЛЛС (США), 4601907002386
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл, Джей-Эйч-Пи Фармасьютикалз ЛЛС (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002386
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.