Информация по регистрационному удостоверению №П N011693/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цинктерал®-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка сульфат |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Цинка сульфата моногидрат — 124,0 мг, что соответствует цинку — 45,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 78,5 мг, крахмал картофельный — 38,75 мг, повидон К‑25 — 20,00 мг, тальк — 12,38 мг, магния стеарат — 1,37 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 6,897 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,448 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,79 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин ( E 122) — 0,865 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011693/01-230519 изменение №2, ЛП-№(000816)-(РГ-RU)-230522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004072377, 05900004074975, 5900004072377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №150 - 150 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004072384, 05900004074968, 5900004072384
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цинктерал®-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка сульфат |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Цинка сульфата моногидрат — 124,0 мг, что соответствует цинку — 45,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 78,5 мг, крахмал картофельный — 38,75 мг, повидон К‑25 — 20,00 мг, тальк — 12,38 мг, магния стеарат — 1,37 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 6,897 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,448 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,79 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин ( E 122) — 0,865 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011693/01-230519 изменение №2, ЛП-№(000816)-(РГ-RU)-230522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004072377, 05900004074975, 5900004072377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №150 - 150 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004072384, 05900004074968, 5900004072384
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цинктерал®-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка сульфат |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Цинка сульфата моногидрат — 124,0 мг, что соответствует цинку — 45,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 78,5 мг, крахмал картофельный — 38,75 мг, повидон К‑25 — 20,00 мг, тальк — 12,38 мг, магния стеарат — 1,37 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 6,897 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,448 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,79 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин ( E 122) — 0,865 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011693/01-230519 изменение №2, ЛП-№(000816)-(РГ-RU)-230522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004072377, 05900004074975, 5900004072377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №150 - 150 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004072384, 05900004074968, 5900004072384
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цинктерал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка сульфат |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Цинка сульфата моногидрат — 124,0 мг, что соответствует цинку — 45,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 78,5 мг, крахмал картофельный — 38,75 мг, повидон К‑25 — 20,00 мг, тальк — 12,38 мг, магния стеарат — 1,37 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 6,897 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,448 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,79 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин ( E 122) — 0,865 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011693/01-180512 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 5900004072384
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
