Информация по регистрационному удостоверению №П N011706/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 31.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орунгал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Итраконазол — 10 мг; Вспомогательные вещества: Гидроксипропилбетадекс — 400 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — 3,76 мкл, пропиленгликоль — 100 мкл, натрия гидроксид — до pH 1,7–1,9, натрия сахаринат — 0,6 мг, сорбитол раствор 70% — 190 мкл, ароматизатор Вишневый 1 — 0,25 мг, ароматизатор Вишневый 2 — 0,5 мг, ароматизатор/краситель Карамельный — 0,2 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011706/01-010411 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 04602243001064, 4602243001064
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.08.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орунгал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Итраконазол — 10 мг; Вспомогательные вещества: Гидроксипропилбетадекс — 400 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — 3,76 мкл, пропиленгликоль — 100 мкл, натрия гидроксид — до pH 1,7–1,9, натрия сахаринат — 0,6 мг, сорбитол раствор 70% — 190 мкл, ароматизатор Вишневый 1 — 0,25 мг, ароматизатор Вишневый 2 — 0,5 мг, ароматизатор/краситель Карамельный — 0,2 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011706/01-010411 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 04602243001064, 4602243001064
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
