Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011778/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011778/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Проктоседил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав В 1 г мази содержится: Активные вещества: Гидрокортизона ацетат                                    5,58 мг Фрамицетина сульфат*                                   10,00 мг Гепарин натрия**                                            100 ME Эскулозид                                                         10,00 мг Бензокаин (этиламинобензоат)                       10,00 мг Бутамбен (бутиламинобензоат)                      10,00 мг * — Активность 670 мкг/мг. ** — Активность 130 МЕ/мг. Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N011778/01-310810

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Проктоседил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав В 1 г мази содержится: Активные вещества: Гидрокортизона ацетат                                    5,58 мг Фрамицетина сульфат*                                   10,00 мг Гепарин натрия**                                            100 ME Эскулозид                                                         10,00 мг Бензокаин (этиламинобензоат)                       10,00 мг Бутамбен (бутиламинобензоат)                      10,00 мг * — Активность 670 мкг/мг. ** — Активность 130 МЕ/мг. Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500.
Реквизиты нормативной документации П N011778/01-310810 изменение №8

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Проктоседил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав В 1 г мази содержится: Активные вещества: Гидрокортизона ацетат                                    5,58 мг Фрамицетина сульфат*                                   10,00 мг Гепарин натрия**                                            100 ME Эскулозид                                                         10,00 мг Бензокаин (этиламинобензоат)                       10,00 мг Бутамбен (бутиламинобензоат)                      10,00 мг * — Активность 670 мкг/мг. ** — Активность 130 МЕ/мг. Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500.
Реквизиты нормативной документации П N011778/01-310810 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.