Информация по регистрационному удостоверению №П N011812/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энерион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульбутиамин |
| Состав | Действующее вещество: Сульбутиамин 200,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк; Состав оболочки: Натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон К‑30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130 ® ), тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10582-04, П N011812/01-120718, ЛП-№(004431)-(РГ-RU)-260124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594450400048, 3594450400048, 4601815000344, 5995327113654
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594450400079, 3594450400079, 4601815000368, 5995327113678
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594450400062, 3594450400062, 4601815000351, 5995327113661
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
