Информация по регистрационному удостоверению №П N011830/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оритаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011830/01-190911 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка), Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149019931, 8901149002172, 8901149019934
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - коробка (коробочка), Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149002179, 8901149002172
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оритаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011830/01-190911 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка), Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149019931, 8901149002172, 8901149019934
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - коробка (коробочка), Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149002179, 8901149002172
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - коробка (коробочка), Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149000208
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.05.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оритаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10724-05 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - коробка (коробочка), Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149002165
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка), Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149019934
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.