Информация по регистрационному удостоверению №П N011833/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протекх Биосистемс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проципро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид 291,1 мг или 582,2 мг, что эквивалентно 250 мг или 500 мг свободного основания ципрофлоксацина; Вспомогательные вещества: Крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, очищенный тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | П N011833/01-150908 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000015, 8901783000015
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783003122, 8901783003122
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000022, 8901783000022
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783003139, 8901783003139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.