Информация по регистрационному удостоверению №П N011913/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спарфло® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Спарфлоксацин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Спарфлоксацин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Grade 102), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза, пропиленгликоль. титана диоксид (E171), тальк, краситель хинолиновый желтый (E104). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011913/01-300519 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060734507
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спарфло® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Спарфлоксацин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Спарфлоксацин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Grade 102), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза, пропиленгликоль. титана диоксид (E171), тальк, краситель хинолиновый желтый (E104). |
Реквизиты нормативной документации | П N011913/01-300519 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148007274, 8901148077034
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734507
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.