Информация по регистрационному удостоверению №П N011926/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноотропил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | В 100 мл раствора для приема внутрь содержится: Активное вещество: Пирацетам — 20,0 г; Вспомогательные вещества: Глицерол 85% 27,0 г, натрия сахаринат 0,300 г, натрия ацетат 0,200 г, метилпарагидроксибензоат 0,135 г, пропилпарагидроксибензоат 0,015 г, ароматизатор абрикосовый 0,030 г, ароматизатор карамельный 0,015 г, кислота уксусная ледяная 0,016 г ± 5%, вода очищенная 62,10 г ± 5%. |
Реквизиты нормативной документации | П N011926/02-290507 изменение №4 |
- раствор для приема внутрь 200 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, НекстФарма С.а.С. (Франция), 4603149000380, 5413787104529
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ С.А. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноотропил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | В 100 мл раствора для приема внутрь содержится: Активное вещество: Пирацетам — 20,0 г; Вспомогательные вещества: Глицерол 85% 27,0 г, натрия сахаринат 0,300 г, натрия ацетат 0,200 г, метилпарагидроксибензоат 0,135 г, пропилпарагидроксибензоат 0,015 г, ароматизатор абрикосовый 0,030 г, ароматизатор карамельный 0,015 г, кислота уксусная ледяная 0,016 г ± 5%, вода очищенная 62,10 г ± 5%. |
Реквизиты нормативной документации | П N011926/02-290507 изменение №4 |
- раствор для приема внутрь 200 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, НекстФарма С.а.С. (Франция), 4603149000380, 5413787104529
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ С.А. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноотропил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | В 100 мл раствора для приема внутрь содержится: Активное вещество: Пирацетам — 20,0 г; Вспомогательные вещества: Глицерол 85% 27,0 г, натрия сахаринат 0,300 г, натрия ацетат 0,200 г, метилпарагидроксибензоат 0,135 г, пропилпарагидроксибензоат 0,015 г, ароматизатор абрикосовый 0,030 г, ароматизатор карамельный 0,015 г, кислота уксусная ледяная 0,016 г ± 5%, вода очищенная 62,10 г ± 5%. |
Реквизиты нормативной документации | П N011926/02-290507 изменение №3 |
- раствор для приема внутрь 200 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Франция), 4603149000373
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.