Информация по регистрационному удостоверению №П N011926/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноотропил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | 1 таблетка 800 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 800,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 14,70 мг, магния стеарат 2,00 мг, макрогол 6000 19,70 мг, кроскармеллоза натрия 16,70 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 25,60 мг [титана диоксид (Е171) 8,00 мг, макрогол 400 1,60 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 16,0 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,00 мг [гипромеллоза 2910 50сР 0,95 мг, макрогол 6000 0,05 мг], макрогол 6000 0,30 мг. 1 таблетка 1200 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 1200,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 22,05 мг, магния стеарат 3,00 мг, макрогол 6000 29,55 мг, кроскармеллоза натрия 25,05 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 38,40 мг [титана диоксид (Е171) 12,00 мг, макрогол 400 2,40 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 24,00 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,50 мг [гипромеллоза 2910 50сР 1,425 мг, макрогол 6000 0,075 мг], макрогол 6000 0,45 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011926/03-210422 изменение №1, ЛП-№(004655)-(РГ-RU)-190224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 5413787220380
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 5413787220373
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноотропил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | 1 таблетка 800 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 800,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 14,70 мг, магния стеарат 2,00 мг, макрогол 6000 19,70 мг, кроскармеллоза натрия 16,70 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 25,60 мг [титана диоксид (Е171) 8,00 мг, макрогол 400 1,60 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 16,0 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,00 мг [гипромеллоза 2910 50сР 0,95 мг, макрогол 6000 0,05 мг], макрогол 6000 0,30 мг. 1 таблетка 1200 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 1200,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 22,05 мг, магния стеарат 3,00 мг, макрогол 6000 29,55 мг, кроскармеллоза натрия 25,05 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 38,40 мг [титана диоксид (Е171) 12,00 мг, макрогол 400 2,40 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 24,00 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,50 мг [гипромеллоза 2910 50сР 1,425 мг, макрогол 6000 0,075 мг], макрогол 6000 0,45 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011926/03-110707 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 05413787104550, 05413787220373, 4603149000427
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноотропил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | 1 таблетка 800 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 800,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 14,70 мг, магния стеарат 2,00 мг, макрогол 6000 19,70 мг, кроскармеллоза натрия 16,70 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 25,60 мг [титана диоксид (Е171) 8,00 мг, макрогол 400 1,60 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 16,0 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,00 мг [гипромеллоза 2910 50сР 0,95 мг, макрогол 6000 0,05 мг], макрогол 6000 0,30 мг. 1 таблетка 1200 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 1200,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 22,05 мг, магния стеарат 3,00 мг, макрогол 6000 29,55 мг, кроскармеллоза натрия 25,05 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 38,40 мг [титана диоксид (Е171) 12,00 мг, макрогол 400 2,40 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 24,00 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,50 мг [гипромеллоза 2910 50сР 1,425 мг, макрогол 6000 0,075 мг], макрогол 6000 0,45 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011926/03-110707 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 05413787104550, 05413787220373, 4603149000427
- таблетки, покрытые оболочкой 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 05413787104536, 05413787220380, 4603149000410
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноотропил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | 1 таблетка 800 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 800,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 14,70 мг, магния стеарат 2,00 мг, макрогол 6000 19,70 мг, кроскармеллоза натрия 16,70 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 25,60 мг [титана диоксид (Е171) 8,00 мг, макрогол 400 1,60 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 16,0 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,00 мг [гипромеллоза 2910 50сР 0,95 мг, макрогол 6000 0,05 мг], макрогол 6000 0,30 мг. 1 таблетка 1200 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 1200,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 22,05 мг, магния стеарат 3,00 мг, макрогол 6000 29,55 мг, кроскармеллоза натрия 25,05 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 38,40 мг [титана диоксид (Е171) 12,00 мг, макрогол 400 2,40 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 24,00 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,50 мг [гипромеллоза 2910 50сР 1,425 мг, макрогол 6000 0,075 мг], макрогол 6000 0,45 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10586-99 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия), 4603149000014
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноотропил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | 1 таблетка 800 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 800,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 14,70 мг, магния стеарат 2,00 мг, макрогол 6000 19,70 мг, кроскармеллоза натрия 16,70 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 25,60 мг [титана диоксид (Е171) 8,00 мг, макрогол 400 1,60 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 16,0 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,00 мг [гипромеллоза 2910 50сР 0,95 мг, макрогол 6000 0,05 мг], макрогол 6000 0,30 мг. 1 таблетка 1200 мг содержит: Действующее вещество: пирацетам 1200,0 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 22,05 мг, магния стеарат 3,00 мг, макрогол 6000 29,55 мг, кроскармеллоза натрия 25,05 мг, Опадрай белый Y‑1‑7000 38,40 мг [титана диоксид (Е171) 12,00 мг, макрогол 400 2,40 мг, гипромеллоза 2910 5сР (Е464) 24,00 мг], Опадрай прозрачный OY‑S‑29019 1,50 мг [гипромеллоза 2910 50сР 1,425 мг, макрогол 6000 0,075 мг], макрогол 6000 0,45 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10586-99 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия), 4603149000151
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
