Информация по регистрационному удостоверению №П N011954/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисакодил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011954/01-200412 изменение №3 |
- суппозитории ректальные 10 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008006446
- суппозитории ректальные 10 мг, №5 - 5 шт. - стрип - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.