Информация по регистрационному удостоверению №П N011962/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налоксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налоксон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011962/01-100811 |
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257071042
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257071042
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.