Информация по регистрационному удостоверению №П N011971/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мерсилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества Дезогестрел 0,150 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 8,0 мг, повидон 2,4 мг, стеариновая кислота 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг, альфа-токоферол 0,08 мг, лактозы моногидрат до 80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011971/01-150722, ЛП-№(001930)-(РГ-RU)-140323 |
- таблетки 150 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - саше - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000232, 04640203820010, 4601910000232
- таблетки 150 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер - саше (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
- таблетки 150 мкг+20 мкг, №126 - 21 шт. - блистер - саше (6) - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.