Информация по регистрационному удостоверению №П N011981/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мальтофер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N011981/01-151123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Корден Фарма Фрибур СА (Швейцария), 7640114721687
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Иберфар-Индустрия Фармасеутика, С.А. (Португалия), 7640114721687
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мальтофер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг (эквивалентно 50 мг железа) вспомогательные вещества: сахароза — 50,0 мг; натрия метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат — 0,22 мг; ароматизатор кремовый — 3,0 мг; натрия гидроксид — до рН 5,5–7,0; вода очищенная — до 1,0 мл 1 мл содержит 20 капель 1 капля содержит 2,5 мг железа |
| Реквизиты нормативной документации | П N011981/01-200921 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 07640114721687, 7640114721687
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7680385939008
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7640114720260
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, контейнер полимерный 30 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7640114720277
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, контейнер полимерный 10 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7640114720314
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная (30) - упаковка потребительская, Вифор СА (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мальтофер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг (эквивалентно 50 мг железа) вспомогательные вещества: сахароза — 50,0 мг; натрия метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат — 0,22 мг; ароматизатор кремовый — 3,0 мг; натрия гидроксид — до рН 5,5–7,0; вода очищенная — до 1,0 мл 1 мл содержит 20 капель 1 капля содержит 2,5 мг железа |
| Реквизиты нормативной документации | П N011981/01-200921 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 07640114721687, 7640114721687
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7680385939008
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7640114720260
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, контейнер полимерный 30 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7640114720277
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, контейнер полимерный 10 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7640114720314
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная (30) - упаковка потребительская, Вифор СА (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
