Информация по регистрационному удостоверению №П N011981/02-2001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мальтофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11713-01 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), 7640114721816, 7680465379052
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), 7640114721816
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.