Информация по регистрационному удостоверению №П N011993/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсуман® Комб 25 ГТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10881-06 |
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685551029
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685550985
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №450 - картридж 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная (45) - контейнер транспортный, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №238 - флакон 5 мл (238) - коробка (коробочка) картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685551005
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.