Информация по регистрационному удостоверению №П N011993/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хехст Мэрион Руссель (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсуман® Комб 25 ГТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10881-00 |
- суспензия для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Хехст АГ (Германия), 4030685374499
- суспензия для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Хехст АГ (Германия), 4030685281186
- суспензия для инъекций 40 МЕ/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Хехст АГ (Германия), 4030685281209
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.