Информация по регистрационному удостоверению №П N012033/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глюкобай® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Акарбоза |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-2724-05 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Байер АГ (Германия),
- таблетки 100 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка), Байер АГ (Германия),
- таблетки 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Байер АГ (Германия),
- таблетки 50 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка), Байер АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глюкобай® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Акарбоза |
| Состав | активное вещество: акарбоза 50 мг 100 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,25/0,5 мг; магния стеарат — 0,5/1 мг; крахмал кукурузный — 54,25/108,5 мг; МКЦ — 30/60 мг |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-2724-05 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500127322
- таблетки 100 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500127315
- таблетки 50 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка), Байер Фарма АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
