Информация по регистрационному удостоверению №П N012053/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2010 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витрум® Пренатал форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные действующие вещества: Бетакаротен 1500 мкг 1) Ретинола ацетат (Витамин А) 860 мкг 2) Коле кальциферол (Витамин D 3 ) 10 мкг 3) Альфа-токоферола ацетат (Витамин Е) 30 мг 4) Аскорбиновая кислота (Витамин С) 120 мг Тиамина мононитрат (Витамин В 1 ) 3 мг Рибофлавин (Витамин В 2 ) 3,4 мг Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В 6 ) 10 мг Никотинамид 20 мг Цианокобаламин (Витамин В 12 ) 12 мкг Фолиевая кислота 800 мкг Биотин 30 мкг Кальция пантотенат в пересчете на пантотеновую кислоту 10 мг Кальция карбонат в пересчете на кальций 200 мг Магния оксид в пересчете на магний 25 мг Железа фумарат в пересчете на железо 60 мг Меди оксид в перерасчете на медь 2 мг Цинка оксид в пересчете на цинк 25 мг Марганца сульфат в пересчете на марганец 5 мг Хрома хлорид в пересчете на хром 25 мкг Натрия молибдат в пересчете на молибден 25 мкг Натрия селенат в пересчете на селен 20 мкг Калия йодид в пересчете на йод 150 мкг 1) эквивалентно 2500 МЕ Бетакаротена 2) эквивалентно 2500 МЕ Витамина А 3) эквивалентно 400 МЕ Витамина D 3 4) эквивалентно 30 МЕ Витамина Е Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 195,66 мг, стеариновая кислота — 45,00 мг, кроскармеллоза натрия — 28,00 мг, магния стеарат — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг. Оболочка: гипромеллоза — 19,500 мг, титана диоксид — 9,860 мг, триацетин — 0,600 мг, краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,036 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 0,004 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012053/01-290710 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002774039
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002774107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №75 - 75 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витрум® Пренатал форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные действующие вещества: Бетакаротен 1500 мкг 1) Ретинола ацетат (Витамин А) 860 мкг 2) Коле кальциферол (Витамин D 3 ) 10 мкг 3) Альфа-токоферола ацетат (Витамин Е) 30 мг 4) Аскорбиновая кислота (Витамин С) 120 мг Тиамина мононитрат (Витамин В 1 ) 3 мг Рибофлавин (Витамин В 2 ) 3,4 мг Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В 6 ) 10 мг Никотинамид 20 мг Цианокобаламин (Витамин В 12 ) 12 мкг Фолиевая кислота 800 мкг Биотин 30 мкг Кальция пантотенат в пересчете на пантотеновую кислоту 10 мг Кальция карбонат в пересчете на кальций 200 мг Магния оксид в пересчете на магний 25 мг Железа фумарат в пересчете на железо 60 мг Меди оксид в перерасчете на медь 2 мг Цинка оксид в пересчете на цинк 25 мг Марганца сульфат в пересчете на марганец 5 мг Хрома хлорид в пересчете на хром 25 мкг Натрия молибдат в пересчете на молибден 25 мкг Натрия селенат в пересчете на селен 20 мкг Калия йодид в пересчете на йод 150 мкг 1) эквивалентно 2500 МЕ Бетакаротена 2) эквивалентно 2500 МЕ Витамина А 3) эквивалентно 400 МЕ Витамина D 3 4) эквивалентно 30 МЕ Витамина Е Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 195,66 мг, стеариновая кислота — 45,00 мг, кроскармеллоза натрия — 28,00 мг, магния стеарат — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг. Оболочка: гипромеллоза — 19,500 мг, титана диоксид — 9,860 мг, триацетин — 0,600 мг, краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,036 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 0,004 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012053/01-290710 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002774039
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002774107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №75 - 75 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.