Информация по регистрационному удостоверению №П N012054/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.08.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Агриппал S1® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14136-06 |
- суспензия для инъекций, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.