Информация по регистрационному удостоверению №П N012066/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оригинальный большой бальзам Биттнера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-3467-05 |
- бальзам для приема внутрь и наружного применения, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441081916, 9005441700503
- бальзам для приема внутрь и наружного применения, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441702507
- бальзам для приема внутрь и наружного применения, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441701005
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московское представительство фирмы «Хербс Трейдинг Гмбх», Австрия (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оригинальный большой бальзам Биттнера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-3467-05 |
- бальзам для приема внутрь и наружного применения, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441081916, 9005441700503
- бальзам для приема внутрь и наружного применения, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441702507
- бальзам для приема внутрь и наружного применения, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441701005
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.