Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012124/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012124/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компоненты Количество, мг   500 м + 125 мг 875 мг + 125 мг Ядро таблетки: Действующие вещества : Амоксициллина три гидрат (соответствует амоксициллину) 574,0 (500,0) 1004,4 (875,0) Калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) 149,0 (125,0) 148,9 (125,0) Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный 10,0 3,5 Кросповидон - 250,0 Повидон К‑25 - 26,3 Магния стеарат 18,0 10,5 Натрия крахмала гликолят (тип А) 20,0 - Тальк - 14,9 Микрокристаллическая целлюлоза 229,0 194,8 Пленочная оболочка : Гипромеллоза 5,0 6,3 Этилцеллюлоза, водная дисперсия 6,0 21,1 Триэтилцитрат 1,0 1,4 Титана диоксид 10,0 10,0 Тальк 8,0 9,9  
Реквизиты нормативной документации П N012124/01-090223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компоненты Количество, мг   500 м + 125 мг 875 мг + 125 мг Ядро таблетки: Действующие вещества : Амоксициллина три гидрат (соответствует амоксициллину) 574,0 (500,0) 1004,4 (875,0) Калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) 149,0 (125,0) 148,9 (125,0) Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный 10,0 3,5 Кросповидон - 250,0 Повидон К‑25 - 26,3 Магния стеарат 18,0 10,5 Натрия крахмала гликолят (тип А) 20,0 - Тальк - 14,9 Микрокристаллическая целлюлоза 229,0 194,8 Пленочная оболочка : Гипромеллоза 5,0 6,3 Этилцеллюлоза, водная дисперсия 6,0 21,1 Триэтилцитрат 1,0 1,4 Титана диоксид 10,0 10,0 Тальк 8,0 9,9  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N012124/01-270122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компоненты Количество, мг   500 м + 125 мг 875 мг + 125 мг Ядро таблетки: Действующие вещества : Амоксициллина три гидрат (соответствует амоксициллину) 574,0 (500,0) 1004,4 (875,0) Калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) 149,0 (125,0) 148,9 (125,0) Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный 10,0 3,5 Кросповидон - 250,0 Повидон К‑25 - 26,3 Магния стеарат 18,0 10,5 Натрия крахмала гликолят (тип А) 20,0 - Тальк - 14,9 Микрокристаллическая целлюлоза 229,0 194,8 Пленочная оболочка : Гипромеллоза 5,0 6,3 Этилцеллюлоза, водная дисперсия 6,0 21,1 Триэтилцитрат 1,0 1,4 Титана диоксид 10,0 10,0 Тальк 8,0 9,9  
Реквизиты нормативной документации П N012124/01-270122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компоненты Количество, мг   500 м + 125 мг 875 мг + 125 мг Ядро таблетки: Действующие вещества : Амоксициллина три гидрат (соответствует амоксициллину) 574,0 (500,0) 1004,4 (875,0) Калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) 149,0 (125,0) 148,9 (125,0) Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный 10,0 3,5 Кросповидон - 250,0 Повидон К‑25 - 26,3 Магния стеарат 18,0 10,5 Натрия крахмала гликолят (тип А) 20,0 - Тальк - 14,9 Микрокристаллическая целлюлоза 229,0 194,8 Пленочная оболочка : Гипромеллоза 5,0 6,3 Этилцеллюлоза, водная дисперсия 6,0 21,1 Триэтилцитрат 1,0 1,4 Титана диоксид 10,0 10,0 Тальк 8,0 9,9  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N012124/01-270122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компоненты Количество, мг   500 м + 125 мг 875 мг + 125 мг Ядро таблетки: Действующие вещества : Амоксициллина три гидрат (соответствует амоксициллину) 574,0 (500,0) 1004,4 (875,0) Калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) 149,0 (125,0) 148,9 (125,0) Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный 10,0 3,5 Кросповидон - 250,0 Повидон К‑25 - 26,3 Магния стеарат 18,0 10,5 Натрия крахмала гликолят (тип А) 20,0 - Тальк - 14,9 Микрокристаллическая целлюлоза 229,0 194,8 Пленочная оболочка : Гипромеллоза 5,0 6,3 Этилцеллюлоза, водная дисперсия 6,0 21,1 Триэтилцитрат 1,0 1,4 Титана диоксид 10,0 10,0 Тальк 8,0 9,9  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N012124/01-270122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.