Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N012124/02

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sandoz d.d. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-0929-06 изменение №4
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Lek d.d. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг; кроскармеллоза натрия — 27,4 мг; магния стеарат — 12 мг; тальк — 13,4 мг; МКЦ — до 650 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг; триэтилцитрат — 0,793 мг; титана диоксид — 7,605 мг; тальк — 1,742 мг активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг; кросповидон — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 35 мг; магния стеарат — 20 мг; МКЦ — до 1060 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 17,696 мг; этилцеллюлоза — 0,864 мг; полисорбат 80 — 0,96 мг; триэтилцитрат — 0,976 мг; титана диоксид — 9,36 мг; тальк — 2,144 мг активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг; кросповидон — 61 мг; кроскармеллоза натрия — 47 мг; магния стеарат — 17,22 мг; МКЦ — до 1435 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 23,226 мг; этилцеллюлоза — 1,134 мг; полисорбат 80 — 1,26 мг; триэтилцитрат — 1,28 мг; титана диоксид — 12,286 мг; тальк — 2,814 мг активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 31,25 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор клубничный — 15 мг активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 62,5 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикой вишни — 4 мг активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 400 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 57 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; ароматизатор дикой вишни — 4 мг; ароматизатор лимонный — 4 мг; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — до 1250 мг активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) 1000 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли). 200 мг активные вещества: амоксициллина тригидрат 574 мг (эквивалентно 500 мг амоксициллина) клавуланат калия 148,87 мг (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты) вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь — 26 мг; ароматизатор сладкий апельсин — 26 мг; аспартам — 6,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 13 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 3,5 мг; тальк — 13 мг; касторовое масло гидрированное — 26 мг; МКЦ кремнийсодержащая — до 1300 мг активные вещества: амоксициллина тригидрат 1004,50 мг (эквивалентно 875 мг амоксициллина) клавуланат калия 148,87 мг (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты) вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь — 38 мг; ароматизатор сладкий апельсин — 38 мг; аспартам — 9,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 18 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 5,13 мг; тальк — 18 мг; касторовое масло гидрированное — 36 мг; МКЦ кремнийсодержащая — до 1940 мг
Реквизиты нормативной документации НД 42-0929-06 изменение №4

Упаковки

  • порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная; код EAN 3838957498499; Лек д.д. (Словения); П N012124/02; переоформлено 2016-10-17
  • порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная; код EAN 3838957498482; Лек д.д. (Словения); П N012124/02; переоформлено 2016-10-17

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК