Информация по регистрационному удостоверению №П N012124/05
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксиклав® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13378-04 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с максимальной дозировкой/действием 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл (20 доз) - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения), 3838957494262
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с максимальной дозировкой/действием 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 35 мл - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с максимальной дозировкой/действием 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с максимальной дозировкой/действием 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 70 мл - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с максимальной дозировкой/действием 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 140 мл - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.