Информация по регистрационному удостоверению №П N012130/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тегретол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг или 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия низкозамещенная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | П N012130/01-200619 изменение №3 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680297899032, 7680297899032
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия), 4603695002173
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 7680297899056
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тегретол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг или 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия низкозамещенная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | П N012130/01-200619 изменение №3 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680297899032, 7680297899032
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия), 4603695002173
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 7680297899056
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тегретол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг или 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия низкозамещенная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | П N012130/01-071111 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680297899032, 7680297899032
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия), 4603695002173
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Мифарм (Италия),
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 7680297899056
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия),
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия), 4603695002180
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Мифарм (Италия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тегретол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг или 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия низкозамещенная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | П N012130/01-200619 изменение №3 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680297899032, 7680297899032
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия), 4603695002173
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 7680297899056
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.