Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N012210/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О.Биотехнос С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алфлутоп
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующее вещество: биоактивный концентрат из мелких морских рыб 0,1 мл состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), семейство анчоусовых (Engraulidae). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией вспомогательные вещества: фенол — не более 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N012210/01-020221
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О.Биотехнос С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алфлутоп
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации П N012210/01-020221

Упаковки

  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер - пачка картонная; К.О. Зентива С.А. (Румыния); П N012210/01; переоформлено 2017-10-05
  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №5 - шприц наполненный 2 мл (5) - упаковка ячейковая - пачка картонная; К.О. Зентива С.А. (Румыния); П N012210/01; переоформлено 2017-10-05
  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №5 - шприц наполненный 2 мл (5) - упаковка ячейковая - пачка картонная; К.О. Зентива С.А. (Румыния); уп.- К.О.Биотехнос С.А.; П N012210/01; переоформлено 2017-10-05
  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная; К.О. Зентива С.А. (Румыния); П N012210/01; переоформлено 2017-10-05
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О.Биотехнос С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алфлутоп
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации П N012210/01-020221

Упаковки

  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер - пачка картонная; код EAN 5944700301041; К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния); уп.- К.О.Биотехнос С.А.; П N012210/01; переоформлено 2016-09-23
  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №5 - шприц наполненный 2 мл (5) - упаковка ячейковая - пачка картонная; К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния); уп.- К.О.Биотехнос С.А.; П N012210/01; переоформлено 2016-09-23
  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер - пачка картонная; код EAN 5944700301010; К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния); П N012210/01; переоформлено 2016-09-23
  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №5 - шприц наполненный 2 мл (5) - упаковка ячейковая - пачка картонная; код EAN 5944700301041; К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния); П N012210/01; переоформлено 2016-09-23
  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная; код EAN 5944700100019; К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния); уп.- К.О.Биотехнос С.А.; П N012210/01; переоформлено 2016-09-23
  • раствор для инъекций 0.1 мл/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная; код EAN 5944700100019; К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния); П N012210/01; переоформлено 2016-09-23

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК