Информация по регистрационному удостоверению №П N012231/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНВАР (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скин-кап |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиритион цинка |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N012231/01-080708 |
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 150 мл - пачка картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04680062980043, 8470000478949
- шампунь 1%, №5 - саше 5 г (5) - пачка картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04680062980067
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 50 мл - пачка картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04680062980036
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 400 мл - пачка картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04680062980050
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хеминова Интернейшнл (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скин-кап |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиритион цинка |
Состав | активное вещество: цинк пиритион активированный 0,2 г вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 48,37 г; полисорбат 80 — 0,32 г; троламин — 0,04 г; этанол — 34 г; вода — 0,5 г; пропелленты (изобутан — 76,2%, пропан — 23,29%; бутан — 0,51%) — до 100 г активное вещество: цинк пиритион активированный 0,2 г вспомогательные вещества: глицерил моно- и дистеарат (Тегин М); каприл каприлат (Тегософт ЕЕ); метилдекстрозы и макрогола20 эфир (Тегософт Е20); изопропил пальмитат (Тегософт Р); метилдекстрозы полиглицерил дистеарат (Тего Кэр 450); бутилгидрокситолуол; глицерол; пропилпарагидроксибензоат (Нипагин); сахарозы и жирных кислот кокосового масла эфир (Тегософт ЛСЕ 65К); стеариловый спирт (Тего Алканол 18); этанол; ароматизатор (цитронеллол, фенилэтанол, гераниол, терпинеол, коричный спирт); циклометикон (Абил К4); вода активное вещество: цинк пиритион активированный 1 г вспомогательные вещества: Тего Перли С-96 (натрия лаурилсульфат + моноэтаноламид жирных кислот кокосового масла + этиленгликоля моностеарат); Тего Бетаин Л-7 (пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла); Тего сульфонат 2427 Бондесурф НЛ 228Е (натрия лаурилсульфат); Абил Б 88183 (диметикона, макрогола и полипропиленгликоля сополимер); динатрия эдетат, натрия хлорид, левоментол, этанол, Антил 141-Ликвид (пропиленгликоль + макрогола-55-пропиленгликоля олеат); ароматизатор (Бинеа 10680) (цитронеллол + фенилэтанол + гераниол + терпинеол + коричный спирт); вода — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N012231/01-080708 |
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 150 мл - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470000478949
- шампунь 1%, №5 - саше 5 г (5) - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470000478833
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 50 мл - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания),
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 400 мл - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания),
- шампунь 1%, саше 5 г, Хеминова Интернейшнл (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.