Информация по регистрационному удостоверению №П N012237/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексаметазон-КРКА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | На 1 таблетку Действующее вещество Дексаметазон 0,50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012237/01-140622, ЛП-№(001961)-(РГ-RU)-201123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989501228, 03838989755898, 3838989501228, 3838989755898
- таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989758622
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексаметазон-КРКА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | На 1 таблетку Действующее вещество Дексаметазон 0,50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012237/01-140622, ЛП-№(001961)-(РГ-RU)-201123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989501228, 03838989755898, 3838989501228, 3838989755898
- таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989758622
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексаметазон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | На 1 таблетку Действующее вещество Дексаметазон 0,50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012237/01-090211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989501228
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
