Информация по регистрационному удостоверению №П N012237/02-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | 1 мл раствора для инъекций содержит: Действующее вещество Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг эквивалентно дексаметазона фосфату 4,00 мг. Вспомогательные вещества Глицерол 22,50 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,10 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,80 мг, вода для инъекций q.s. до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N012237/02-230620 изменение №3 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - короб транспортный, КРКА (Словения),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989501235, 3838989501235
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000102
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130377
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия), 4603962000437
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000408
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000102
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000102, 4605635000102
- раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - короб транспортный, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.