Информация по регистрационному удостоверению №П N012271/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АнтиФлу® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | На один пакетик: Действующие вещества: Парацетамол (ацетаминофен) 650 мг, Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, Хлорфенирамина малеат 4 мг, Аскорбиновая кислота 85 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная пудра 3840 мг, сахароза 11565,38 мг, ароматизатор лимонный 125 мг, лимонная кислота 340 мг, кремния диоксид коллоидный 170 мг, кремния диоксид 173,4 мг, натрия цитрат дигидрат 34 мг, титана диоксид 1 мг, кальция фосфат 1 мг, краситель FD&C желтый № 6 (солнечный закат желтый) 0,05 мг, краситель FD&C желтый № 10 (хинолиновый желтый) 0,17 мг, крахмал кукурузный 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012271/01-150914 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 17 г (5) - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АнтиФлу® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | На один пакетик: Действующие вещества: Парацетамол (ацетаминофен) 650 мг, Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, Хлорфенирамина малеат 4 мг, Аскорбиновая кислота 85 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная пудра 3840 мг, сахароза 11565,38 мг, ароматизатор лимонный 125 мг, лимонная кислота 340 мг, кремния диоксид коллоидный 170 мг, кремния диоксид 173,4 мг, натрия цитрат дигидрат 34 мг, титана диоксид 1 мг, кальция фосфат 1 мг, краситель FD&C желтый № 6 (солнечный закат желтый) 0,05 мг, краситель FD&C желтый № 10 (хинолиновый желтый) 0,17 мг, крахмал кукурузный 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012271/01-150914 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 17 г (5) - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АнтиФлу® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | На один пакетик: Действующие вещества: Парацетамол (ацетаминофен) 650 мг, Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, Хлорфенирамина малеат 4 мг, Аскорбиновая кислота 85 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная пудра 3840 мг, сахароза 11565,38 мг, ароматизатор лимонный 125 мг, лимонная кислота 340 мг, кремния диоксид коллоидный 170 мг, кремния диоксид 173,4 мг, натрия цитрат дигидрат 34 мг, титана диоксид 1 мг, кальция фосфат 1 мг, краситель FD&C желтый № 6 (солнечный закат желтый) 0,05 мг, краситель FD&C желтый № 10 (хинолиновый желтый) 0,17 мг, крахмал кукурузный 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012271/01-150914 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 17 г (5) - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 070030990817
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.