Информация по регистрационному удостоверению №П N012281/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодбаланс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Таблетки 100 мкг Активный компонент Калия йодид 130,8 мкг (соответствует 100 мкг йода). Вспомогательные вещества Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат. Таблетки 200 мкг Активный компонент Калия йодид 261,6 мкг (соответствует 200 мкг йода). Вспомогательные вещества Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012281/01-250610 изменение №6, ЛП-№(000467)-(РГ-RU)-201221 |
- таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04027269031473, 4027269031473
- таблетки 200 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 200 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04027269031466, 4027269031466
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодбаланс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Таблетки 100 мкг Активный компонент Калия йодид 130,8 мкг (соответствует 100 мкг йода). Вспомогательные вещества Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат. Таблетки 200 мкг Активный компонент Калия йодид 261,6 мкг (соответствует 200 мкг йода). Вспомогательные вещества Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012281/01-250610 изменение №4 |
- таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия), 4022536645575
- таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия), 04022536645568, 4022536645568
- таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк КГаА (Германия),
- таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк КГаА (Германия), 04022536645568, 4022536645568
- таблетки 200 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия),
- таблетки 200 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия),
- таблетки 200 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк КГаА (Германия),
- таблетки 200 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк КГаА (Германия), 04022536645544, 4022536645544
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.