Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012305/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012305/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2014
Дата исключения регистрационного удостоверения 30.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия и магния аспарагинат
Состав В одном литре раствора содержится: Действующие вещества:         Калия DL -аспарагинат безводный - 9,996 г         Магния DL -аспарагинат безводный - 7,987 г Полученные по прописи:         DL - аспарагиновая кислота - 15,16 г         Калия гидроксид - 3,854 г         Магния оксид - 1,116 г Вспомогательные вещества:         Ксилитол - 16,7 г         Вода для инъекций - 976,2 г.
Реквизиты нормативной документации П N012305/01-110912 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001820
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054005019
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004296
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054005033

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия и магния аспарагинат
Состав Действующие вещества:         калия DL -аспарагинат безводный - 9,996 г         кагния DL -аспарагинат безводный - 7,987 г Полученные по прописи:         DL - аспарагиновая кислота - 15,16 г         калия гидроксид - 3,854 г         магния оксид - 1,116 г Вспомогательные вещества:         ксилитол - 16,7 г,         вода для инъекций - 976,2 г.
Реквизиты нормативной документации НД 42-1635-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, флакон 500 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054000670
  • раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001820
  • раствор для инфузий, №10 - флакон 250 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005019
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005019
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005033
  • раствор для инфузий, флакон 250 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005002
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005026

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.