Информация по регистрационному удостоверению №П N012305/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | В одном литре раствора содержится: Действующие вещества: Калия DL -аспарагинат безводный - 9,996 г Магния DL -аспарагинат безводный - 7,987 г Полученные по прописи: DL - аспарагиновая кислота - 15,16 г Калия гидроксид - 3,854 г Магния оксид - 1,116 г Вспомогательные вещества: Ксилитол - 16,7 г Вода для инъекций - 976,2 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012305/01-110912 изменение №2 |
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001820
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054005019
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004296
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054005033
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | Действующие вещества: калия DL -аспарагинат безводный - 9,996 г кагния DL -аспарагинат безводный - 7,987 г Полученные по прописи: DL - аспарагиновая кислота - 15,16 г калия гидроксид - 3,854 г магния оксид - 1,116 г Вспомогательные вещества: ксилитол - 16,7 г, вода для инъекций - 976,2 г. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1635-06 |
- раствор для инфузий, флакон 500 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054000670
- раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001820
- раствор для инфузий, №10 - флакон 250 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005019
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005019
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005033
- раствор для инфузий, флакон 250 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005002
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054005026
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.