Информация по регистрационному удостоверению №П N012309/01
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Омега Фарма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спрегаль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперонил бутоксид + Эсбиол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012309/01-310507 изменение №2 |
- аэрозоль для наружного применения, баллон (баллончик) аэрозольный 152 г - пачка картонная, Лаборатории Омега Фарма (Франция), 3595890048241
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.