Информация по регистрационному удостоверению №П N012327/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депо-Медрол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
Состав | Активного вещества метилпреднизолона ацетата — 40 мг; Вспомогательные вещества: макрогол 3350 29 мг, натрия хлорид 8,7 мг, миристил-γ-пиколиния хлорид 0,2 мг, натрия гидроксид (для доведения pH до 3,5–7), хлористоводородная кислота (для доведения pH до 3,5–7), вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N012327/01-030411 |
- суспензия для инъекций 40 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4601951000222
- суспензия для инъекций 40 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4601951000239
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.