Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012351/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012351/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плантекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенхеля обыкновенного плоды
Состав активные вещества: фенхеля плодов экстракт водный сухой 250 мг эфирное масло фенхеля* 2,4 мг (содержание в эфирном масле анетола — не менее 0,5 мг; фенхона — не менее 0,2 мг) вспомогательные вещества: акации камедь* — 12,6 мг; декстроза безводная — 2500 мг; лактоза — 2235 мг * Эфирное масло фенхеля и акации камедь входят в состав фенхельного ароматизатора (15 мг/пакетик)
Реквизиты нормативной документации 42-10632-06 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плантекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенхеля обыкновенного плоды
Состав активные вещества: фенхеля плодов экстракт водный сухой 250 мг эфирное масло фенхеля* 2,4 мг (содержание в эфирном масле анетола — не менее 0,5 мг; фенхона — не менее 0,2 мг) вспомогательные вещества: акации камедь* — 12,6 мг; декстроза безводная — 2500 мг; лактоза — 2235 мг * Эфирное масло фенхеля и акации камедь входят в состав фенхельного ароматизатора (15 мг/пакетик)
Реквизиты нормативной документации 42-10632-06 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.