Информация по регистрационному удостоверению №П N012353/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Корпорейшн (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.10.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коэйт®-ДВИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11149-00 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200-300 МЕ/5 мл, флакон - пачка картонная, Байер Корпорейшн (США), 4607003390013
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 400-600 МЕ/5 мл, флакон - пачка картонная, Байер Корпорейшн (США), 4607003390020
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 800-1300 МЕ/10 мл, флакон - пачка картонная, Байер Корпорейшн (США), 4607003390037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.