Информация по регистрационному удостоверению №П N012357/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кралонин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 г: Активные компоненты: Crataegus Ø 70 г, Spigelia anthelmia D2 1 г, Kalium carbonicum D3 1 г; Вспомогательные вещества: Этиловый спирт (этанол) 96% (об.), вода очищенная. Содержание этанола в препарате около 45% (по объему). |
Реквизиты нормативной документации | П N012357/01-240111 изменение №6, ЛП-№(000268)-(РГ-RU)-300922 |
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014329, 04047642019256, 4601654000055
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.