Информация по регистрационному удостоверению №П N012372/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Репарил®-гель H |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 г геля): Активные вещества Эсцин 1 г, диэтиламина салицилат 5 г; Вспомогательные вещества Лаванды масло, апельсина цветков масло, карбомеры, макрогола глицерилкаприлокапрат, динатрия эдетат, трометамол, изопропанол, вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N012372/01-260407 |
- гель для наружного применения, туба 40 г - коробка (коробочка), Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607344, 4019338607344, 4030041000154, 4030041001021
- гель для наружного применения, туба 100 г - коробка (коробочка), Мадаус ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мадаус ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Репарил®-гель H |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 г геля): Активные вещества Эсцин 1 г, диэтиламина салицилат 5 г; Вспомогательные вещества Лаванды масло, апельсина цветков масло, карбомеры, макрогола глицерилкаприлокапрат, динатрия эдетат, трометамол, изопропанол, вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N012372/01-260407 |
- гель для наружного применения, туба 40 г - коробка (коробочка), Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607344, 4019338607344, 4030041000154, 4030041001021
- гель для наружного применения, туба 100 г - коробка (коробочка), Мадаус ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.