Информация по регистрационному удостоверению №П N012373/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Розамет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | активное вещество: метронидазол 10 мг вспомогательные вещества: глицерол; парафин жидкий; эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N012373/01-170323 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03858881053120, 3858881053120
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Розамет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | активное вещество: метронидазол 10 мг вспомогательные вещества: глицерол; парафин жидкий; эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N012373/01-170323 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03858881053120, 3858881053120
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.