Информация по регистрационному удостоверению №П N012379/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеналог® 40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триамцинолон |
Состав | 1 мл суспензии для инъекций содержит: Действующее вещество Триамцинолона ацетонид 40,00 мг Вспомогательные вещества Кармеллоза натрия 6,30 мг, натрия хлорид 6,60 мг, бензиловый спирт 9,90 мг, полисорбат‑80 0,40 мг, вода для инъекций до 1,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N012379/01-101219, ЛП-№(000423)-(РГ-RU)-220323 |
- суспензия для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989543945, 03838989738877, 3838989543945, 3838989738877, 6848909543945
- суспензия для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- суспензия для инъекций 40 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.