Информация по регистрационному удостоверению №П N012386/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012386/01-070708 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пакет (пакетик) бумажный - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8307236003709, 8901236003709
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11153-00 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236000722
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236000739
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.