Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012403/01-2000

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012403/01-2000

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Торрент Фармасьютикалс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.11.2000
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.11.2005
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омизак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Каждая капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество Омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20 мг. Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет омепразола Маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кальция карбонат, гипромеллоза (E15), пропиленгликоль, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], полисорбат‑80, диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал кукурузный. Состав пустой твердой желатиновой капсулы: крышечка: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый голубой, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, краситель азорубин; корпус: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид. Состав чернил для нанесения маркировки на оболочке капсулы: черные чернила: шеллак, дегидратированный спирт, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный (E172), вода очищенная; белые чернила: шеллак, дегидратированный спирт, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, титана диоксид (E171), полисорбат‑80.
Реквизиты нормативной документации П N012403/01 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000174
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855013220, 4602656001583
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001590

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.