
Информация по регистрационному удостоверению №П N012415/02-2000
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2000 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.12.2005 | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амизол | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амитриптилин | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | 42-11102-00 | 
- раствор для внутримышечного введения 20 мг/2 мл, №50 - ампула 2 мл (50) - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения), 3838957498604
- раствор для внутримышечного введения 20 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
