Информация по регистрационному удостоверению №П N012423/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хепель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На 1 таблетку: Активные компоненты : Lycopodium clavatum (Lycopodium) (ликоподиум клаватум (ликоподиум)) D3 — 30 мг, Chelidonium majus (Chelidonium) (хелидониум маюс (хелидониум)) D4 — 30 мг, Cinchona pubescens (China) (цинхона пубесценс (хина)) D3 — 30 мг, Myristica fragrans (Nux moschata) (миристика фрагранс (нукс мошата)) D4 — 30 мг, Silybum marianum (Carduus marianus) (силибум марианум (кардуус марианус)) D2 — 15 мг, Phosphorus (фосфорус) D6 — 15 мг, Veratrum album (вератрум альбум) D6 — 60 мг, Citrullus colocynthis (Colocynthis) (цитрюллюс колоцинтис (колоцинтис)) D6 — 90 мг; Вспомогательные вещества : магния стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около — 301,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N012423/01-240810, ЛП-№(000142)-(РГ-RU)-141122 |
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014480, 04047642018044, 4601654000352
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.