Информация по регистрационному удостоверению №П N012441/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-ратиофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-645-05 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096506427
- суппозитории ректальные 50 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.