Информация по регистрационному удостоверению №П N012447/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эрсефурил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
| Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012447/01-120811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910046257, 3582910046257
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910005315, 3582910005315
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эрсефурил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
| Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012447/01-120811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005315
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910046257
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Интернэшнл (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.06.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эрсефурил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
| Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012447/01-120811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005315
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910046257
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
